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医疗防护品(口罩、防护服)中环氧乙烷(EO)的检测方案

发布时间:2020-02-25 新闻来源:市场部 浏览次数:192

背景介绍:

2020年新型冠状病毒肺炎(NCP)疫情在武汉爆发,传染病专家钟南山院士,郑重指出:新型的冠状病毒(2019-nCoV),主要是通过呼吸道的飞沫传和日常接触进行传播,具有极强的传染性,本次疫情存在人传人的现象。要想控制疫情的传播,就要佩戴合格的医用口罩,有效过滤飞沫,阻断病毒才能起到防护作用。近期随着各企事业单位的陆续复工,口罩成为出门必备品,市面上一罩难求。周所众知,生产合格的口罩必须要有无菌的生产环境,而环氧乙烷(EO)作为广谱高效的杀菌消毒剂,广泛应用于医疗器械、医疗防护用品的熏蒸消毒。


环氧乙烷(EO)

环氧乙烷(EO)是一种可刺激体表并引起强烈反应的易燃性气体,在很多情况下,环氧乙烷(EO)具有致突变性、胎儿毒性和致畸特性,并能对体内的多个器官系统产生损害。吸入EO可产生几种致瘤性变化,包括白血病、脑肿瘤和乳房肿瘤,而食入或皮下注射仅在接触部形成肿瘤。调查显示:与EO接触的工作人员致癌率和死亡率较高。

1994年,国际癌症研究机构(IARC)依据EO的作用机理,重新将其划分为人类致癌物质(一类),见参考文献【75】


环氧乙烷(EO)在对医疗防护品消毒的同时,残留物对人体具有较强刺激性,是一种有毒致癌物,因此在生产过程中要进行一定时间的解析,使之达到安全含量标准才能上市。

国家标准《医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量》(GB/T16886.7-2015)和ISO 10993-7 对于环氧乙烷(EO)、2-氯乙醇(ECH)残留的极限做出了规定如下:

图片1.png


赛智科技推出-顶空法-直接进行分析,来测定样品中环氧乙烷(EO)的残留。


仪器和设备:

气相色谱仪 (推荐赛智GC99)

自动顶空进样器  (推荐LDN-A20)

色谱柱 

色谱工作站 

气相色谱仪-2020-2-24-shuiying.jpg         顶空进样器小.jpg

     

测定条件:

仪器:  气相色谱仪(GC2010)氢焰检测器(FID)

色谱柱:Chromosorb 101 HP60-80目;柱长2m,ø3mm 柱温120°C

检测器:150°C

气化器:150°C

载气量:氮气:35mL/min

        氢气:35mL/min

        空气:350mL/min

柱前压约为108kPa


图谱:

QQ图片20200225112225.png


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